24/4/20

Ερώτηση για την καταλληλότητα του αντισηπτικού που διένειμε η Περιφέρεια Κ. Μακεδονίας

Ερώτηση σχετικά με το αντισηπτικό χεριών που διένειμε η Περιφέρεια Κεντρικής Μακεδονίας σε νοσοκομεία, Κέντρα Υγείας, Αστυνομικά Τμήματα, Πυροσβεστικές Υπηρεσίες κ.λπ., κατέθεσαν στη Βουλή οι βουλευτές του ΚΚΕ Γιάννης Δελής και Λεωνίδας Στολτίδης.
Οι υπουργοί Εσωτερικών και Υγείας καλούνται να προχωρήσουν στις απαραίτητες ενέργειες για να ελεγχθεί άμεσα η καταλληλότητα του, καθώς στο σκεύασμα δεν αναγράφονται βασικές προδιαγραφές που θα έπρεπε να έχει.

Παραθέτουμε την Ερώτηση και τα έγγραφα που τη συνοδεύουν:
«Θέμα: Καταλληλότητα ως αντισηπτικού (βιοκτόνου), σύμφωνα με τις κείμενες νομοθετικές διατάξεις, του διανεμόμενου σε φορείς από τη Διοίκηση της Περιφέρειας Κ.Μ. ''ΥΓΡΟ ΑΠΟΛΥΜΑΝΣΗΣ ΧΕΡΙΩΝ ΗΑΔ 500 ml''.
Στην 4η έκτακτη συνεδρίαση, 8.4.2020, της Οικονομικής Επιτροπής της Περιφέρειας Κ. Μακεδονίας εγκρίθηκε, με εισήγηση της ΑΥΤΟΤΕΛΟΥΣ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗΣ ΠΟΛΙΤΙΚΗΣ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ, η υπ’ αριθμ. πρωτ. ΦΤΚ/οικ./191126(1681)/07.04.2020 Απόφαση Περιφερειάρχη ΚΜ, με θέμα: ''Απόφαση διάθεσης πόρων, υλικών και μέσων ατομικής υγιεινής και προστασίας, απολύμανσης και προμήθειας αυτών, με σκοπό την προστασία της δημόσιας υγείας, του ιατρικού και νοσηλευτικού προσωπικού των Νοσοκομείων, των Ιατρικών Συλλόγων των ΠΕ ΠΚΜ, του ιατρικού και νοσηλευτικού προσωπικού του ΕΚΑΒ, της ΕΛ.ΑΣ., των Πυροσβεστικών Υπηρεσιών, του Λιμενικού Σώματος και των Δικαστικών Υπαλλήλων χωρικής αρμοδιότητας ΠΚΜ, λόγω της πανδημίας του κορονοϊού COVID-19, (ΑΔΑ: 68ΦΧ7ΛΛ-Ν45), η ανάθεση της προμήθειας υλικών και μέσων ατομικής προστασίας, υγιεινής και απολύμανσης, σε μειοδότρια εταιρεία''.
Ενώ στη 13η Συνεδρίαση της Οικονομικής Επιτροπής εγκρίθηκε, με εισήγηση της Διεύθυνση Δημόσιας Υγείας και Κοινωνικής Μέριμνας (Αριθ. πρωτ. ΠΚΜ/ΔΔΥΚΜ/οικ.196902(2191) 10.4.2020), η προμήθεια τεσσάρων χιλιάδων (4.000) ατομικών πακέτων με είδη βασικής υλικής συνδρομής (είδη καθαριότητας οικιακής χρήσης και ατομικής υγιεινής) συμπεριλαμβανομένου και ''GEL ΚΑΘΑΡΙΣΜΟΥ ΧΕΡΙΩΝ ΑΝΤΙΣΗΠΤΙΚΟ'' 500ml.
Με βάση τις παραπάνω εγκρίσεις η Διοίκηση της ΠΚΜ διένειμε τα προμηθευόμενα είδη ατομικής προστασίας και υγιεινής (μάσκες, γάντια, αντισηπτικά και αντισηπτικά κρεμοσάπουνα) στην 3η και 4η Υγειονομική Περιφέρεια, για την κάλυψη των αναγκών στα νοσοκομεία, τα Κέντρα Υγείας της Κεντρικής Μακεδονίας, αλλά και στα πληρώματα των ασθενοφόρων του ΕΚΑΒ, όπως και στην Ελληνική Αστυνομία, την Πυροσβεστική και το Λιμενικό Σώμα.
Όμως σοβαρά ερωτηματικά έχουν δημιουργηθεί σχετικά με το εάν διαθέτει άδεια κυκλοφορίας βιοκτόνου προϊόντος (απολυμαντικού χεριών) σύμφωνα με τις κείμενες νομοθετικές διατάξεις το ''ΥΓΡΟ ΑΠΟΛΥΜΑΝΣΗΣ ΧΕΡΙΩΝ Η.Α.Δ. 500 ml'', που προμηθεύτηκε σε 20.000 τμχ η Περιφέρεια ΚΜ από τη μειοδότρια εταιρεία και ήδη γίνεται χρήση του από τους προαναφερόμενους φορείς, όπως και αυτά των 4.000 τμχ στη συνέχεια.
Η αιτία αυτών των ερωτηματικών προέρχεται από το γεγονός ότι:
  • Ενώ το Υπουργείο Υγείας θέτει ως προδιαγραφές ότι το αλκοολούχο διάλυμα (υγρό απολύμανσης χεριών) θα πρέπει να έχει συγκεκριμένες προδιαγραφές, άδεια από τον ΕΟΦ, συγκεκριμένη περιεκτικότητα αλκοόλης ή μείγματος αλκοολών με άθροισμα 70% και πιστοποίηση CE (επισυνάπτεται σχετική εγκύκλιος), πουθενά δεν αναφέρονται - εμφανίζονται οι απαραίτητες και προβλεπόμενες εγκρίσεις και προδιαγραφές στην ''Αξιολόγηση προσφορών για την προμήθεια υλικών και μέσων ατομικής υγιεινής και προστασίας, απολύμανσης κ.λπ.'' που πραγματοποίησε και εισηγήθηκε η Αυτοτελής Διεύθυνση Προστασίας της ΠΚΜ και η Διεύθυνση Δημόσιας Υγείας και Κοινωνικής Μέριμναςαλλά ούτε και στην ετικέτα του συγκεκριμένου σκευάσματος.
  • Η απάντηση της ΑΥΤΟΤΕΛΟΥΣ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗΣ ΠΟΛΙΤΙΚΗΣ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ της ΠΚΜ σε σχετικό έγγραφο ερώτημα περιφερειακού συμβούλου και μέλους της Οικονομικής Επιτροπής ΠΚΜ (επισυνάπτεται), ήταν πως:
''Στο ερώτημα σας σχετικά με το ΥΓΡΟ ΑΠΟΛΥΜΑΝΣΗΣ ΧΕΡΙΩΝ ΗΑΔ 500 ml και τις προδιαγραφές που θέτει το Υπουργείο Υγείας, καθώς και την άδεια από τον ΕΟΦ, σας ενημερώνουμε ότι: Το συγκεκριμένο προϊόν, υγρό απολύμανσης χεριών με ήπια αντισηπτική δράση, είναι ελληνικής κατασκευής εγκεκριμένο και αδειοδοτημένο από το Γενικό Χημείο του Κράτους, σύμφωνα με τις διατάξεις της ελληνικής νομοθεσίας. Η διαπίστευση CE απαιτείται για την εξαγωγή προϊόντων ή την εισαγωγή τους εντός ΕΕ από τρίτες χώρες. Προφανώς και δεν είναι φάρμακο που χρήζει αδειοδότησης του ΕΟΦ''.
Με δεδομένα ότι:
  • Ο ΕΟΦ έγκαιρα προειδοποίησε με σχετικό δελτίο Τύπου (12-3-2020) με αφορμή τη διαφήμιση σκευασμάτων για την προστασία από τον κορονοϊό ότι η ''απολύμανση πρέπει να γίνεται με χρήση εγκεκριμένων προϊόντων, ανάλογα με το πεδίο εφαρμογής τους, με δεδομένο ότι υπάρχουν εγκεκριμένα προϊόντα τόσο για την απολύμανση των χεριών, όσο και των χώρων'' και ότι ''η έγκριση του ΕΟΦ πιστοποιεί ότι το κάθε προϊόν έχει αξιολογηθεί για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητά του, σύμφωνα με τη νομοθεσία για τα βιοκτόνα προϊόντα'' (επισυνάπτεται).
  • Στην ετικέτα του συγκεκριμένου σκευάσματος ''ΥΓΡΟ ΑΠΟΛΥΜΑΝΣΗΣ ΧΕΡΙΩΝ ΗΑΔ 500 ml'' (επισυνάπτεται) δεν αναφέρεται τι αλκοόλες περιέχονται και σε ποια περιεκτικότητα έχουν αυτές αναμειχθεί, αλλά ούτε συγκεκριμένη έγκριση και πιστοποίησή του από τον ΕΟΦ.
  • Στο άρθρο 5, παρ. 2 του ν. 4681/2020 ΦΕΚ 74-27.3.20, όπου κυρώθηκαν οι ΠΝΠ 25.2.2020, 11.3.2020 και 14.3.2020, με τίτλο ''Άδεια παραγωγής αντισηπτικών για την αντιμετώπιση του κορονοϊού COVID-19'' προβλέπεται ότι ''η διάθεση των προϊόντων της παραγράφου 1 γίνεται μετά από έκδοση σχετικής άδειας κυκλοφορίας του ΕΟΦ σύμφωνα με το άρθρο 55 του Κανονισμού ΕΕ 528/2012''.
  • Ο ΕΟΦ είναι αρμόδια αρχή για τα βιοκτόνα προϊόντα για την ανθρώπινη υγιεινή (άρθρο 26 ΠΔ 205, ΦΕΚ Α’ 160/16.7.2001).
Ερωτώνται οι κ. Υπουργοί, σε ποιες επείγουσες ενέργειες θα προβούν ώστε τις κρίσιμες αυτές ώρες που έχουν ιδιαίτερη σημασία για τη λήψη μέτρων προστασίας της υγείας του λαού από τον κορονοϊό, να ελεγχθεί άμεσα η καταλληλότητα ως αντισηπτικού (βιοκτόνου), σύμφωνα με τις κείμενες νομοθετικές διατάξεις, του διανεμόμενου από την Περιφέρεια ΚΜ ''ΥΓΡΟ ΑΠΟΛΥΜΑΝΣΗΣ ΧΕΡΙΩΝ ΗΑΔ 500 ml'', στους προαναφερόμενους φορείς (νοσοκομεία , ΚΥ, ΕΚΑΒ κ.λπ.).
Επισυνάπτονται: 
Πηγή:902.gr